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异烟肼试液特点及含量测定

2023-03-29

北京华科盛精细化工产品贸易有限公司生产销售异烟肼试液药典异烟肼,本品为无色结晶,或白色至类白色的结晶性粉末;无臭,味微甜后苦;遇光渐变质。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在中极微溶解。熔点 本品的熔点为170~173℃。异烟肼发明于1952年,异烟肼的发明使治疗结核病起了根本性的变化。在这接近50年的使用历史中,虽然有的病人所感染的结核菌已经产生了耐药性,但绝大多数医生仍认为它是治疗结核病的一个*的主药。与利福平(rifampicin)、乙胺丁醇(ethambutol)、链霉素(sterptomycin)和吡嗪酰胺(pyrazinamide)同为一线抗结核药。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液
取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
对照品溶液
异烟肼对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。
色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。